תרכיבים 2014

מאז יישום תוכנית החיסון ההמונית נגד צהבת מסוג B בצרפת, נצפתה לעיתים הופעה של טרשת נפוצה, בתקופה שלאחר מתן החיסון. נתונים אלה הובילו לפרסום נרחב של מחקרים אפידמיולוגיים בתחום. הנושא נתמך גם בעלייה החדה שחלה בשכיחות השנתית של טרשת נפוצה שדווחה למערך ביטוח הבריאות צרפתי באמצע שנות ה-90' של המאה הקודמת (במקביל למסע החיסונים). כמעט 20 שנה מאוחר יותר, בראייה רטרוספקטיבית ניתן לראות קשר מובהק בין מספר חיסוני צהבת B ודיווחים על מקרי טרשת הנפוצה המתרחשים בין 1 ו- 2 שנים מאוחר יותר.

מערך הבריאות של מדינות האיחוד האירופאי, מזהיר מפני מגפת שפעת קשה בחורף 2014/15. הסיבה נגיף H3N2 המעורב במופעים של חורף זה, מעורב בד"כ בהתפרצויות קשות יותר ובנוסף, אין התאמה בין הזן שאובחן עד כה ובין הזן המצוי בתרכיב.

מחקר מדעי המתפרסם בכתב העת המדעי Pediatrics, סוקר 11 שנות מעקב (2000-2011), אחר אוכלוסית הילדים (6 חודשים - 5 שנים) מחוסנת ובלתי מחוסנת במדינת טנסי, ארה"ב. על פי המחקר ממוצע המאושפזים עם סימני שפעת מידי שנה עמד על 4.5 לכל 10,000 ילדים. במחלקות המיון ביקרו בממוצע לשנה 143 לכל 10,000 ילדים.

המרכז לבקרת מחלות ומניעתן בארה"ב (CDC) הוציא אזהרה בה הוא מודיע כי פרופיל נגיפי השפעת במחזור כיום, נשלט ע"י הנגיף A/H3N2 המרמז על מגמת שפעת הצפויה להיות קשה בחורף זה, במיוחד לאור העובדה שכמחצית מנגיפי H3N2 שהוגדרו אינם תואמים את הזן בתרכיב. מנהל ה-CDC טום פרידן, ציין כי העונות שנשלטו על ידי נגיפי H3N2 הן בדרך כלל גרועות יותר מעונות אחרות, והזהיר כי אי-ההתאמה בין החיסון והזנים המצויים עשויה לבשר יעילות נמוכה של החיסון יותר מהרגיל (שגם כך, אינה גבוהה - המערכת). כתוצאה מכך הדגיש, כי תרופות אנטי-ויראליות הן שורה שנייה חשובה של הגנה, במיוחד לחולים בסיכון לסיבוכי שפעת (לדוגמא: טמיפלו, רלנזה), טיפול מוקדם בתכשירים אלה עשוי לעשות את ההבדל בין מחלה קלה לקשה.

בכדי להגביר את הדילמה, בנושא השימוש בתרכיבי שפעת, כדאי לבחון את הנתונים הבאים. בארה"ב יצרניות התרכיבים מוגנות מפני תביעות לנזק בעקבות שימוש בתרכיבים. הגנה זו הוקנתה ליצרניות ע"י הקונגרס, בתקנה משנת 1986. תביעות במידה וקיימות, מופנות לכן כלפי המדינה. לצורך כך, הוקם גוף בשם: NVICP—the National Vaccine Injury Compensation Program, שמטרתו לטפל בתביעות אזרחים בנושא זה.

עובדי מערכת הבריאות בבריטיש קולומביה, קנדה יחויבו על פי חוק בחיסון שפעת או לחלופין בחבישת מסכת פנים בעת טיפול בחולים. הסיבה, עובדי בריאות בעיקר צעירים, יכולים להידבק, לא לחלות ולהוות מקור הפצה והדבקה למטופלים, כך על פי התומכים במדיניות החדשה.

מספר המחוסנים באיטליה, שמתו לאחר קבלת חיסון השפעת של חברת נוברטיס עלה ל-13 כאשר לא מדובר יותר בשתי אצוות בלבד. התרכיב המשווק באיטליה, מיוצר במפעלי החברה בסיינה.

השימוש בשתי אצוות תרכיב שפעת של חברת נוברטיס (Fluad), הופסק באיטליה לאחר 4 מקרי מוות שאירעו בתחילת החודש, זמן קצר לאחר מתן החיסון. המעורבים הם שתי נשים ושני גברים בגילאים שבין 68 ל-90. משרד הבריאות האיטלקי מסר שהפסקת השימוש בתרכיב נעשתה מטעמי זהירות, כאשר חברת נוברטיס הודיעה שלא נמצא כל קשר בין התרכיב מתוצרתה לבין האירועים המדווחים. התרכיב Fluad רשום בישראל והוא מכיל את ה-אדג'וונט, MF59. עמדת משרד הבריאות בישראל היא שנשים בהריון וילדים מתחת לגיל 3 לא יחוסנו בחיסון המכיל אדג'וונט.

לאחרונה, מתקיימת בקניה תעמולה נגד חיסון הטוקסואיד כנגד טטנוס המופץ ע"י ארגון הבריאות העולמי. טענות של אנשי ציבור וכמורה נועדו להניע את הציבור מלהשתמש בחיסון בתואנה שהוא מכיל HCG ומטרתו לעקר נשים אפריקאיות.

המינהל לבקרת מחלות מדבקות בארה"ב, ה-CDC, בדק ומצא שהתרכיב החי הניתן לילדים לנחיר (FluMist), לא נמצא יעיל במהלך עונת 2013-14, כנגד נגיף השפעת H1N1. הסיבה לא ברורה עדיין לחלוטין וקיימות השערות בנוגע לאצוות מסוימות או לגבי יציבות זן התרכיב.

במהלך שנת 2010, דווחו ברפובליקה של קונגו 445 מקרי פוליו, כמחציתם של הנפגעים מתו. במאמר המתפרסם לאחרונה בכתב העת המדעי PNAS, מדווחים החוקרים על הופעת וריאנטים של נגיף הפוליו זן 1, אשר אינם מוגנים ע"י התרכיבים הקיימים. מול נתונים אלה עולה חשיבות כיסוי חיסוני מלא של כלל האוכלוסיה וקיום מערכת ניטור מתאימה.

דו"ח המתפרסם בימים אלה, בשם: Adverse Effects of Vaccines: Evidence and Causality מרכז ממצאים חשובים לגבי השימוש בתרכיבים באוכלוסיה בארה"ב. על פי הדו"ח נמצא קשר "גבוה" בין התקפי חום והשימוש בתרכיב MMR (חצבת, חזרת, אדמת). לעומת זאת, לא נמצא קשר בין תרכיב זה לאוטיזם בילדים. החוקרים מדווחים על קשר מתון אך קבוע בין תרכיב MMR ל- Thrombocytopenic Purpura בילדים ובין תרכיב אבעבועות רוח ל- Thrombocytopenic Purpura בילדים בגילאים 11-17 שנים.

עד היום דווחו בפקיסטאן 158 מקרי פוליו, הרבה מעבר ל-93 מקרים בשנת 2013 כולה ו-58 בשנת 2012. בימים אלה דווחו 13 מקרים חדשים כולם בילדים מתחת לגיל 3 שנים. פקיסטאן היא אחת משלוש מדינות הנחשבות אנדמיות למחלה, האחרות הן אפגניסטאן וניגריה.

לפחות 36 ילדים סורים מתו לאחר שהוזרקו בתרכיב חצבת מזוהם. למרות טענות המורדים כי מדובר במעשה מכוון של שלטונות אסאד, גורמים רשמיים מוסרים כי מדובר בתרכיב שסופק ע"י ארגון הבריאות העולמי דרך טורקיה. בשלב זה קיים חשד לזיהום התרכיב, אך לא ידועה הסיבה לכשל ומתבצעת חקירה של האירוע.

יצרנית התרופות והתרכיבים (GlaxoSmithKline (GSK, אשר ב- Rixensart, בלגיה, דיווחה על שפך של 45 ליטר תמיסה מרוכזת, שהכילה נגיף פוליו חי לסביבה. התמיסה המרוכזת נשפכה בתחילה למפעל לטיפול במים ולאחריו המשיך לנהרות קרובים.

קביעה "מדעית" זו באה מפיו של רב מרכזי וחשוב ביהדות החרדית בארה"ב. תרכיבים הם הגורמים לנזק ולא המחלות אותן הם אמורים למנוע, אפילו התרכיב של סאלק (פוליו) הוא מתיחה, זה רק עסק אחד גדול. כך, מצוטט רב מוביל ביהדות החרדית בארה"ב בעיתון The Baltimore Jewish Times. הרב שמואל קמינצקי שליט״א ראש ישיבת פילדלפיה ומראשי אגודת ישראל בארה"ב, מי שנחשב מגדולי המנהיגים הרוחניים של היהדות החרדית באמריקה - חבר מועצת גדולי התורה בארה"ב. הנושא עלה לדיון לאחרונה בארה"ב, עם חזרת התלמידים לבתי הספר אשר במקביל לתוכניות הלימודים, משתלבים בתוכניות מערכת הבריאות להשלמת החיסונים בקרב כלל התלמידים. חלקים ביהדות החרדית, ידועים בהימנעותם מחיסונים, התנהלות שעמדה בבסיס התפרצויות של מחלות כמו חצבת (2013: ברוקלין, ניו-יורק. 58 בני אדם בקהילה החרדית חלו בחצבת. מה שנרשם כהתפרצות הגדולה ביותר של חצבת בארה"ב מאז העלמותה; בשנת 2013 דווחה התפרצות של מחלת החצבת בקרב הקהילה היהודית-חרדית באנגליה).

בשנת 2013, תינוק בן 7 חודשים הובהל לבי"ח בסאן אנטוניו, טקסס. התינוק שהיגר עם הוריו מהודו מספר חודשים קודם לכן, פיתח סימני מחלה שונים ביניהם שיתוק חלקי ומתקדם של רגלו השמאלית. בנוסף, נמצאו ממצאים להדבקה בחיידק M. bovis. בדיקת הרקע החיסוני של הילד מצאה שהוא חוסן בתרכיב חי פוליו (OPV), ותרכיב חי נגד שחפת (BCG). שני תרכיבים חיים אלה אינם חלק מתוכנית החיסונים בארה"ב.

חברת ביונדווקס (BiondVax), מפתחת תרכיב שפעת אוניברסלי. החברה הודיעה היום כי השלימה בהצלחה ניסוי יעילות בעכברים, כנגד נגיפי שפעת עופות מקבוצה H7. נסיון יעילות זה משלים את מבחני היעילות כנגד נגיפי שפעת עופות אלימים מקבוצות H5 ו- H7.

60 נפגעי נרקולפסיה בעקבות מתן החיסון Pandemrix בבריטניה, צפויים לקבל 1 מיליון ליש"ט פיצוי מהמדינה. כ- 900 צעירים ברחבי אירופה נפגעו מהתרכיב של חברת GSK. התרכיב סופק ע"י חברת GSK רק לאחר הבטחה מהשלטונות שאלה יהיו ערבים לבעיות בטיחות בתרכיב (בעקבות תהליך יצור מקוצר).

הקונגרס בצ'ילה הצביע בעד איסור שימוש בתרכיבים המכילים thiomersal (חומר משמר), לאחר מסע ציבורי נרחב של קבוצות המאמינות שכמויות קטנות של כספית מעורבות בהתפתחות אוטיזם בילדים. חברי הקונגרס הצביעו כמעט פה אחד בעד ההצעה, למרות אחידות הדעה בקרב חוקרים ומדענים שתרכיבים אלה בטוחים.