01.12.2021
Winfried Stöcker (74), רופא מיליונר מגרמניה, עומד בפני כתב אישום פלילי לאחר שחיסן כ-20,000 אנשים בחיסון ל-COVID-19 שהוא פיתח וייצר בעצמו. Stöcker, שהוא גם הבעלים של נמל התעופה ב-Lübeck גרמניה, טוען שהתרכיב שלו נגד COVID-19, שאותו כינה בשם "Lubecavax", יעיל ב-97% במניעת COVID-19 והוא בטוח במתן של 3 מנות עוקבות. המשטרה שהגיעה לאחד מאתרי החיסונים של Stöcker, עצרה את הפעילות וסגרה את המקום, כאשר כ-200 איש ממתינים לתורם לקבלת החיסון. לדברי Stöcker התרכיב יוצר בשיטות "קונבנציונאליות" של ייצור תרכיב מומת. הוא בדק את התרכיב על עצמו ועל 100 איש לפני שהחל בחיסון של כ- 20,000 איש. עוד הוסיף שכ-2,000 מהמחוסנים נמצאים במעקב, עד היום לא דווחו תופעות לוואי ורק 10 אנשים מכל המחוסנים חלו.
המקרה עורר "זכרונות מהעבר הרחוק".. אסון Lübeck 1930
בשנת 1882, רוברט קוך מזהה את מחולל מחלת השחפת - הוא מדווח על כך ב- 24 במרץ 1882, ב-Berlin Institute for Physiology, במהלך הרצאה בנושא "האטיולוגיה של מחלת השחפת". בשנת 1905 הוא זוכה בפרס נובל לרפואה על גילוי זה. בשנת 1921 שני חוקרים צרפתים, Calmette ו- Guérin מפתחים תרכיב נגד מחלת השחפת. התרכיב הוא חי מוחלש, המבוסס על חיידק ה-Mycobacterium bovis מחולל מחלת שחפת הבקר. החיסון ניתן דרך הפה (מתן פומי), בשבועות הראשונים לחיי הילוד. שיטת חיסון זו היתה נפוצה מאד בצרפת והתרכיב יוצר ע"י מכון פסטר בפריז. מצרפת, השימוש בתרכיב התפשט למדינות נוספות, אבל בגרמניה הדעות לגביו היו חלוקות.
בשנת 1929 ,שני רופאים בעיר Lübeck ,גרמניה - Dr Deycke, מנהל ביה"ח המקומי ו- Dr Alstäd מחליטים לקדם חיסון נגד מחלת השחפת. תרבית של חיידק התרכיב BCG ,נשלחת ע"י Calmette ל- Dr Alstäd, אשר מעביר אותה ל-Dr Deycke, שמגדל את החיידק במעבדת ביה"ח. באותה עת, מתרחשות באזור התפרצויות שחפת ובידודים של החיידק נעשים באותה מעבדה ומודגרים באותו אינקובטור בו מודגר חיידק התרכיב. התרכיב יוצר בבקבוקונים קטנים. כל בקבוקון היווה מנת חיסון. ההתוויה היתה לחסן ב-3 מנות בפרק זמן של עשרת הימים הראשונים לחיי הילוד, כאשר לפחות יום אחד מפריד בין מתן אחד למישנהו - דף הסבר להורים הוצמד לתרכיב.
בין ה-24 בפברואר ל-25 באפריל 1930 ,חוסנו 249 ילודים (מתוך 412 ילודים) מאזור Lübeck בגרמניה, ב-3 מנות תרכיב BCG. כ"חיסון מקדים", 2 ילדים חוסנו בדצמבר 1929 ,ואחד נוסף ב- 10 בפברואר. הילוד הראשון הופרד בלידה מאימו שסבלה משחפת ולאחר שאובחן ב-Cervical lymphadenitis, המסקנה היתה שהוא נדבק מאימו. הילד השני, לא חלה, אך הפך חיובי במבחן הטוברקולין. השלישי פיתח סימני שחפת קלים.
ב- 22 באפריל 1930, דווח מקרה המוות הראשון ולמרות שסימני תחלואה הופיעו כבר קודם, לא זוהה הקשר בין התרכיב למופע הקליני. מתוך קבוצת המחוסנים מתו 72 תינוקות. 135 סבלו משחפת קלינית אך שרדו, 44 הפכו חיוביים לשחפת ללא מופע קליני. 161 ילודים שלא חוסנו, לא נפגעו ולא חלו בשחפת במהלך 3 שנות חייהם הראשונות.
חקירת האסון מצאה, שהתרכיב שיוצר במעבדת ביה"ח Lübeck ,זוהם בשל טעות מעבדה בזן חיידק שחפת אלים - זן Kiel. משפט שנערך בעקבות המחדל, פסק שנתיים מאסר ל Dr Deycke ושנה ושלושה חודשים ל-Dr Alstäd. (מתוך סקירה: תרכיבים הם בטוחים ויעילים, אבל... - נתי אלקין)