27.06.2025
בפגישתם הראשונה, הוועדה המייעצת לחיסונים (ACIP) בהרכבה החדש הצביעה בעד המלצה לחסן נגד שפעת אך ורק באמצעות תרכיבים שאינם מכילים את החומר המשמר תימרוסל, המבוסס על כספית.
מינויו של קנדי לשר הבריאות בארה"ב, מלווה בטלטלה קשה ומשמעותית למערכות הבריאות בארה"ב, כאשר גלי ההדף אינם פוסחים על מערכות וארגוני בריאות בינלאומיים.
בעלי תפקידים בולטים מפוטרים או עוזבים והכל נעשה באופן חד מידי ודרמטי.
תהליכים כאלה, אינם יכולים שלא להשפיע באופן מידי וחד על נושאים מרכזיים העוסקים בתחום הבריאות.
הדרמה האחרונה היא פיטורי 17 חברי הוועדה המיעצת לחיסונים, מינויים חדשים במקומם ודיון ראשון של הוועדה בנושא התימרוסל.
מה זה תימרוסל?
תימרוסל (thimerosal), הוא חומר משמר, המבוסס על כספית (ethylmercury-based preservative) המשמש בתעשיית התרכיבים במטרה למנוע זיהום חיידקי ופטרייתי בתכשירים רפואיים, במיוחד בחיסונים רב-מנתיים.
שנים תוסף זה משמש נושא מרכזי במאבק של מתנגדי חיסונים, בטענה לסיכונים הנובעים ממנו כאשר הטיעונים מנגד מבטלים כל משמעות רעילה לתוסף זה. ריכזנו עובדות (מבוססות) בנושא, כדי לתאר את המצב היום בלי לקבוע עמדה לכאן או לכאן.
תימרוסל הוכנס לראשונה כחומר משמר בתרכיבים בשנות ה־30 של המאה ה־20, לאחר שפותח ונרשם כפטנט בשנת 1927, ולאחר מכן שווק בשנת 1928, על ידי חברת אלי לילי בשם המסחרי "Merthiolate".
לאחר אירוע קשה של זיהום חיידקי בתרכיבים באוסטרליה (Bundaberg tragedy), בשנת 1928, שבו מתו 12 ילדים כתוצאה מחיסון נגד דיפתריה שהיה מזוהם בסטאפילוקוקוס, החלה רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לאכוף תקני בטיחות, שהובילו לקביעת תקנות המחייבות הוספת חומר משמר לכל תרכיב המשווק בבקבוקי Multidose (מנות מרובות), על מנת למנוע זיהום. במינונים גבוהים, כספית ותרכובות כספית, כולל תימרוסל, אתיל-כספית ומתיל-כספית, מוכרות היטב כחומרים בעלי רעילות לכליות ולמערכת העצבים.
מטעמי זהירות, תימרוסל הוצא ברובו מתרכיבי חיסון שגרתיים לילדים בארה"ב, החל משנת 2001. כל התרכיבים המומלצים באופן שגרתי לילדים עד גיל 6 זמינים כיום בהרכבים ללא תימרוסל.
טענות לקשר בין תימרוסל לאוטיזם נבדקו ולא נמצא להם בסיס מדעי.
אחד הטיעונים הבולטים התומך בחוסר הסיכון שבשימוש בתימרוסל הוא:
"תרכיב שהוסף לו 0.01% תימרוסל כחומר משמר כולל 50 מיקרוגרם של טימרוסל למנת חיסון של 0.5 מ״ל, שהם כ־25 מיקרוגרם של כספית למנה. לשם השוואה, כמות זו של כספית דומה בערך לכמות הכספית היסודית המצויה בקופסת טונה במשקל של כ־85 גרם".
ההטעיה בהשוואה זו היא שאת התרכיב מזריקים ואת הטונה אוכלים...
רעילות: על אף ההכרה הכללית בבטיחות התימרוסל במינונים בהם הוא ניתן בחיסונים, בעשור האחרון נערכו מחקרים שונים, בתנאי מעבדה ובמודלים של בעלי-חיים, לבחון השפעות רעילות אפשריות של תרכובת זו. סקירה מדעית עדכנית מסכמת כי כיום קיימים רק מעט מחקרי in vivo שמצאו השפעות נוירוטוקסיות לתימרוסל, במיוחד בהשוואה למידע הרב על מתיל-כספית. המאגר המחקרי העיקרי והמבוסס יותר מצביע באופן עקבי על היעדר קשר סיבתי בין תימרוסל לבין אוטיזם. מחקרים אפידמיולוגיים רחבי-היקף וסקירות שיטתיות בעשור האחרון חזרו ואיששו ממצא זה. רשימה ארוכה של מחקרי אוכלוסייה, בארה"ב, אירופה ומקומות אחרים, הגיעו לאותה מסקנה: שיעורי האוטיזם אינם גבוהים יותר בילדים שקיבלו חיסונים עם תימרוסל בהשוואה לאלה שקיבלו חיסונים ללא תימרוסל. סקירות ומטה-אנליזות מהשנים האחרונות תמכו בקביעה זו באופן חד-משמעי - אין תמיכה בקשר סיבתי בין חשיפה לתימרוסל בחיסונים לבין אוטיזם.
אילו תרכיבים עדיין מכילים תימרוסל?
מספר מצומצם של תרכיבים עדיין מכיל תימרוסל, בעיקר בבקבוקונים רב-מנתיים. חיסוני שפעת עונתיים (מומתים, בבקבוקונים רב-מנתיים): לדוגמה, תכשירים רב-מנתיים של Fluzone (Sanofi Pasteur), Flucelvax (Seqirus) ו- Afluria (Seqirus), מכילים תימרוסל. לעומת זאת, מזרקים חד-מנתיים של אותם תרכיבים אינם מכילים תימרוסל. חיסון שנתי נגד שפעת מומלץ לכל ילד מגיל 6 חודשים ומעלה, ובמרפאות המשתמשות בבקבוקונים רב-מנתיים עשויים להשתמש בתרכיבים המכילים תימרוסל. על פי ה-FDA רק כ-4% מתרכיבי השפעת משווקים בבקבוקונים רב-מנתיים.
דיפתריה וטטנוס (Td) – בתרכיב אחד של חברת MassBiologics משתמשים בתימרוסל במהלך ת