22.06.2016

פיתוחו של תרכיב חי, כנגד מחלת השפעת העונתית בבני אדם, היווה פריצת דרך. סוף סוף, תרכיב שדרך המתן שלו נוחה, פשוטה, נטולת "פחדי מחט" אצל ילדים וללא תופעות לוואי המיוחסות בצדק או שלא בצדק לתרכיבים מומתים.
אבל עתה, מומחים מהוועדה המיעצת לחיסונים בארה"ב, טוענים שהתרכיב FluMist שניתן בתרסיס לאף אינו יעיל כלל. האמירה הופכת מעניינת יותר, כאשר מבינים שתרכיב זה מהווה שליש מכלל תרכיבי השפעת הניתנים לילדים בארה"ב. יעילות התרכיב המיוצר ע"י חברת MedImmune, מוערכת בשנים האחרונות ב-3% מהמקרים, דבר האומר שמדובר בערך חסר משמעות מדעית. לעומת תרכיב זה, הערכת המומחים היא שתרכיב השפעת המומת, יעילותו בילדים בין גיל שנתיים ל-17, עומדת סביב ה- 63% (יעילות מוגבלת לכל הדעות).
תרכיב ה-FluMist הוא תרכיב reassortant חי המבוסס על 4 זני נגיף שפעת (A ו-B) ומיועד לחיסון ילדים מגיל שנתיים ועד מבוגרים בני 49. הזנים שבתרכיב מוגדרים מוחלשים וכ cold-adapted, דהיינו, בעלי יכולת להתרבות היטב בטמפרטורה של 25 מ"צ, טמפרטורה שנחשבת מגבילה עבור זני פרא של נגיף השפעת, או  temperature-sensitive, מתרבים רק בטמפרטורה של 37 מ"צ (זני B) או 39 מ"צ (זני A).

פנינו למשרד הבריאות, היות וזה הותיר את המלצתו לשימוש בתרכיב ה-Flumist ולהלן תגובתו:

ד"ר אלקין שלום רב,

תודה על פנייתך.

תדריך השפעת עודכן באוגוסט 2016.

ה-CDC  האמריקאי, בהסתמך על נסיון השנים האחרונות ומספר מחקרים שבוצעו בארה"ב, הסיר את המלצתו לפלומיסט לעונת 2016-2017.

הוועדה המייעצת למחלות זיהומיות ולחיסונים, בבואה לדון לסוגיה, מצא מספר מחקרים אירופאים, גדולים יותר מן המחקרים האמריקאים, אשר הצביעו על יעילות דומה לזו של התרכיב המומת.

הרושם הכללי של הועדה הייתה שהתרכיב יעיל פחות מהתרכיב המומת נגד זן H1N1, אך לא חסרת יעילות, ויעיל יותר נגד זני B.

המלצת הועדה המייעצת הייתה לבחור בתרכיבים המומתים כתרכיבים לשימוש השנה, אך להשאיר פתח לשימוש בתרכיב החי מוחלש, בנסיבות מסויימות.

תדריך השפעת משקף עמדה זו.             

בברכה,

ד"ר רועי סינגר
ס. מנהל האגף לאפידמיולוגיה