07.10.2016
חוקרים ישראלים מאוניברסיטת ת"א, ביה"ח שיבא בשיתוף חוקרים מחו"ל, מעלים ספק לגבי בטיחותו של תרכיב חיסון נגד נגיף הפפילומה - Gardasil.
החיסון גרדסיל ניתן לבנים ולבנות בגיל 13–14 שנים כחלק מתוכנית חיסוני שגרה בכתה ח' ומומלץ ע"י משרד הבריאות.
בשנים האחרונות, מתקיים קמפיין נרחב לעידוד השימוש בתרכיב חיסון נגד נגיף הפפילומה, כאשר מצד אחד קיימים נתונים המצביעים על יעילותו ומנגד דיווחים רפואיים ומדעיים לגבי תופעות לוואי בלתי רצויות בחלקן חמורות.
מחקר המתפרסם לאחרונה בכתב העת המדעי Immunologic research, מתאר כיצד תרכיב הגרדסיל באמצעות מרכיביו האנטיגנים והאדג'וואנט שהוא על בסיס אלומיניום מעורר תהליך דלקתי במערכת העצבים ותגובות אוטואימוניות המובילים לשינויים התנהגותיים בעכברים.
Gardasil מיוצר ע"י חברת Merck. קיימים עוד שני תרכיבים בתחום זה: Gardasil-9 גם הוא של חברת Merck ו- Cervarix של חברת GlaxoSmithKline - GSK. אגב, כמות האדג'וואנט על בסיס אלומיניום AAHS - כפולה במנת התרכיב Gardasil-9, בהשוואה ל- Gardasil.
תגובה לפרסום, מתפרסמת כאן ללא שם, אך הכותב מוכר למערכת:
מבלי לגרוע מממצאי העבודה המדעית המצוטטת, באשר ל"בטיחות" חיסון הגארדסיל (ליתר דיוק, לרכיב האלומיניום שבאדג'וואנט), דומני, שכדאי לעיין בעובדות הבאות:
א. הניסוי בוצע ברובו על עכברות בנות 7.5 חודשים (ובחלקו הקטן על עכברות בנות 4.5 חודשים); אלו הן עכברות בשיא הפריון המיני שלהם, שמקבילות לנשים בגילאי 30+. השוואה אימונית-הורמונאלית-עצבית ראויה היתה להשתמש בעכברות בנות 35~ ימים, שהן המקבילות המיניות לנערות בנות 10-14, הגיל בו ניתן החיסון, בעולם המערבי. זו הטעות העקרונית הראשונה.
ב. מבחני ההתנהגות העכבריים (ציפה וטיפוס מדרגות) והפרשנות האנאלוגית, לגבי נשות האדם (דיכאון?) – אינם מתאימים (במקרה הטוב).
ג. במעבר לאדם: לאחר לא מעט Bumpers וטענות שונות לתופעות לוואי (בעיקר, תופעות Autoimmune) שנבדקו לעומק (כ- 200 מיליון נערות חוסנו בו בעולם, עד עתה), הכריזו ה- FDA וה- CDC לפני כשנה, שהגרדאסיל בטוח לחלוטין. יתר על כן, ברשימת תופעות הלוואי של - גארדסיל - באדם, יש רשימה של תופעות לוואי (במספרים נמוכים מאד, ביחס לחיסונים אחרים), אך אין איזכור לדיכאון (המוזכר בסעיף הקודם). בנוסף, אדג'וואנט הגארדסיל משומש בעשרות חיסונים בעולם (מאות מיליוני מנות) ומאושר לחלוטין לשימוש, ללא שום Linkage לדיכאון.
נדרשת זהירות גדולה מאד בפרשנות, בעיקר, כשמנגד, ניתן פיתרון לבעית ה- HPV הקארדינאלית, שנכון להיום מצילה מיליוני נערות-נשים, ובעתיד גם גברים, מסדרת מחלות קטלניות.
אין באמור, לגרוע כהוא זה, ביקורת עניינית מחיסון הגרדאסיל (או אחר), אך מוטב להתייחס לעבודות (עדיף יותר מאחת) "מוצקות" יותר.