תרכיב RSV - בקרוב בישראל

14.02.2024

החל מינואר 2024, תרכיבי RSV (נגיף נשימתי סינציאלי) אושרו בקנדה, אירופה, יפן, ארצות הברית ובריטניה.
המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), מינהל המזון והתרופות (FDA), הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות בבריטניה (MHRA), והנציבות האירופית (EC) ממליצים כיום לבני 60 ומעלה ולנשים בהריון לקבל מנה בודדת של חיסון RSV. 
חיסוני RSV מאושרים בארה"ב:
תרכיב AREXVY™ RSV אושר לאחרונה בארה"ב למבוגרים מגיל 60 ומעלה. התרכיב מיוצר ע"י חברת GSK.
התרכיב הוא תרכיב תת-יחידה, רקומביננטי המבטא את חלבון ה- Pre-F של חלבון ה-F של נגיף ה-RSV (פאראמיקסו-) - RSVPreF3. המרכיב העיקרי של תרכיב זה מתבסס על חלבון ה-F של הנגיף. מחקרים מצאו שהתצורה המקדימה prefusion (pre-F) של חלבון ה- F מעוררת תגובה חיסונית חזקה ויעילה מאד. התרכיב מכיל אדג'וואנט - AS01. 
תרכיב ABRYSVO™ RSVpreF RSV תרכיב דו-ערכי המיוצר ע"י חברת פייזר אושר ע"י ה-FDA האמריקאי והנציבות האירופית (הראשון והיחיד שאושר באיחוד האירופי) לחיסון מבוגרים ונשים הרות. הדו-ערכיות מכוונת לשני חלבוני pre-fusion (לנגיף RSV שני תת-זנים A,B).
הערה: ב-2 באוגוסט 2023, הוגשה תביעת פטנט נגד פייזר על ידי GSK.
נגיף ה-RSV הוא נגיף השייך למשפחת נגיפי ה-Paramyxoviridae נגיף מדבק מאד האחראי למחלת נשימה בבני אדם במיוחד בקרב ילדים תחת גיל 5 ומבוגרים מעל גיל 60.