28.08.2025

מחקר חדש שהתפרסם בכתב העת המדעי Microbiology Spectrum בחן את יעילותן של ערכות אבחון מהירות (Rapid Antigen Tests, LFIAs) לשימוש בשדה ככלי לאיתור ראשוני ומוקדם של נגיף שפעת עופות אלים (HPAI). מטרת הערכות אינה להחליף את בדיקות ה-PCR, אלא לשמש אמצעי מסייע בקבלת החלטות בזמן התפרצות. מבין חמש ערכות שנבדקו, שלוש: Clungene, Biopanda ו-Anigen, הציגו רגישות אנליטית גבוהה במיוחד. ערכת Clungene נמצאה הרגישה ביותר (LOD = ‎10^6.3 EID50/mL) והצליחה לזהות את כל תתי-הסוגים H1-H16. שלוש הערכות הציגו סגוליות גבוהה, כאשר ב-Clungene נרשמו תוצאות של 100% התאמה בדגימות שמקורן מה-choana וכ-94% בדגימות ביב, עם מקרה בודד של תוצאה חיובית שגויה (False Positive). נמצא מתאם ברור בין רמת העומס הנגיפי (Ct בבדיקת PCR) לבין תוצאות הערכות המהירות. בהתאם לכך, בדיקות PCR ימשיכו לשמש כתקן המחייב לאבחון HPAI, אולם ערכות האבחון המהירות, ובפרט Clungene Biopanda ו-Anigen, מהוות כלי תומך יעיל לאיתור מוקדם ולתעדוף דגימות במהלך התפרצויות בשטח. יעילותן הגבוהה ביותר מתקבלת מדגימות ממערכת הנשימה, והביצועים מושפעים באופן מובהק מרמת העומס הנגיפי.