26.03.2013
אישורו של תרכיב שפעת H5N1 של חברת GlaxoSmithKline המיועד לשימוש באוכלוסיה האנושית במקרה של פנדמיה, נדחה בינתיים ע"י ה- FDA.
הדחייה מעוררת עניין, בשל מעורבות תרכיב השפעת העונתית של החברה: Pandemrix בדיווחים ממדינות שונות (פינלנד, שבדיה, אירלנד), כאחראי לעלייה במקרי Narcolepsy במיוחד בילדים.
שני התרכיבים מכילים את האדג'וואנט AS03.
בנובמבר 2012, הוחלט ב- FDA לאשר את התרכיב, אך מידע נוסף, שהתפרסם לאחרונה לגבי התרכיב Pandemrix, במיוחד בבריטניה, גרם ככל הנראה לרשויות לעכב את ההחלטה.
מעניין לציין שבנובמבר 2009, הופץ באינטרנט "מכתב שרשרת" של רופאה בשם דייזי שטרן, אשר הופנה לפרופ' אנגלהרד, ראש מחלקת ילדים ומחלות זיהומיות בביה"ח הדסה עין כרם. המכתב מביע דאגה באשר להחלטת משרד הבריאות הישראלי לאשר השימוש בתרכיב Pandemrix. לסיום כותבת ד"ר שטרן "אני דוחקת בך לבטל את ההחלטה להשתמש בפנדמריקס בקרב ילדים בגילאים 3-10".
המכתב זכה לתגובתו של פרופ' אנגלהרד שמסכם "החיסון יעיל, בטוח ומומלץ מאד" ומשרד הבריאות: "משרד הבריאות מתריע מפני פרסומים לא אחראים ולא מתוקפים שעלולים לפגוע בבריאות הציבור. הזהירות מתבקשת שבעתיים נוכח הקלות בה ניתן להעביר מידע שיקרי, לא אמין ולא מקצועי, באמצעי תקשורת הנגישים לכולם. יאיר עמיקם, סמנכ"ל הסברה וקשרי חוץ - משרד הבריאות".
אכן הזהירות נדרשת משני הצדדים - גם מהרשויות.
AS03: האדג'וואנט AS03 הינו תחליב שמן במים. הפאזה השומנית מכילה שני סוגי שמן, squalene (מרכיב טבעי של דופן תא) ו- DL-α-tocopherol (ויטמין E).
ראה:
1. Pandemic flu vaccination linked to narcolepsy in UK children
2. Elizabeth Miller et al (2013) British Medical Journal