ארגון הבריאות העולמי: טמיפלו אינו עוד ברשימת התכשירים החיוניים כנגד שפעת

14.07.2017

'טוב מאוחר מלעולם לא' - אמירה זו נכונה להחלטת ארגון הבריאות העולמי, להוציא את תכשיר הטמיפלו מרשימה של תכשירים חיוניים בהתמודדות נגד מחלת השפעת. תכשיר הטמיפלו (oseltamivir) אושר על ידי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) בשנת 1999 והסוכנות האירופאית לתרופות (EMA) בשנת -2002. ההתוייה: לטיפול במחלת השפעת תוך 48 שעות מתחילת הסימנים הקליניים. הדאגה הגדולה ממגיפת שפעת ואירועי שפעת העופות, הובילו מדינות רבות בעולם, ביניהן ישראל, להצטייד בכמות מספקת של תכשיר הטמיפלו לצרכי חרום. ארגון הבריאות העולמי, הוסיף בעקבות כך את התכשיר לרשימת התרופות החיוניות. המשמעות של תהליכים אלה תורגמה כלכלית ל- 18 מיליארד דולר מכירות ברחבי העולם.
בעקבות בקשות חוזרות של BMJ, לקבלת נתונים ממספר ניסויים שלא פורסמו הועמדו בסופו של דבר המחקרים לרשות החוקרים. ניתוח תוצאותיהם מצא הפחתה ממוצעת של 20 שעות בלבד בסימפטומים, כתוצאה מטיפול בטמיפלו וללא ראיות לצמצום הסיכוי ללקות בדלקת ריאות, אשפוז בבית החולים או סיבוכים המחייבים מתן תכשירים אנטי-מיקרוביאלים. סקירה של קבוצת קוקרן - Cochrane, בראשות פרופ' טום ג'פרסון מהמרכז לרפואה מבוססת ראיות באוקספורד, שהתבססה על מספר מחקרים רב יותר שלא פורסמו, אישרה את הממצאים הללו וסיפקה עדויות לתופעות לוואי נוספות כגון בחילות, הקאות ותופעות פסיכיאטריות. הסתרה של נתונים מחקריים אלה מהווים למעשה הפרה בוטה של האתיקה המחקרית.